纳米炭铁I期临床试验结果概况:
I期临床试验已完成,此期为单药单臂单次爬坡试验,选择多线治疗无效的晚期实体肿瘤,主要探索安全性和耐受性,其次探索PK血和疗效指标。
1、安全性、耐受性良好,仅表现为轻度一过性局部不良反应,如:注射部位疼痛、恶心、偶见呕吐;未见造血系统、肝肾功能障碍等全身不良反应。
2、入组19例受试者,包含肉瘤、甲状腺癌、胰腺癌、外阴癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、卵巢癌,其中1例甲状腺癌达到了CR(完全缓解)行手术治疗完全切除、1例外阴肌上皮瘤样肿瘤达到了CR(完全缓解)、6例缩小的SD(疾病稳定),客观缓解率(ORR)10.53%,疾病控制率(DCR)达84.21%。

