公司使命及愿景：
-创新纳米抗癌，重塑生命希望
-弥补局部治疗不足，激活全身免疫抗癌
-共筑健康未来，卓越投资回报
-加入我们，成就世界的纳米抗癌药物独角兽
公司使命及愿景：
-创新纳米抗癌，重塑生命希望
-弥补局部治疗不足，激活全身免疫抗癌
-共筑健康未来，卓越投资回报
-加入我们，成就世界的纳米抗癌药物独角兽
四川瀛瑞医药科技有限公司（简称瀛瑞医药）是重庆莱美药业股份有限公司（简称莱美药业）的控股子公司，位于成都市高新区天府大道北段1480号孵化园内。莱美药业创立于1999年，总部位于重庆，是一家集科研、生产、销售于一体的国家级高新技术医药企业，公司产品主要涵盖抗感染、抗肿瘤、消化道等化学制药领域。
瀛瑞医药的前身是莱美药业所属的莱美创新药物实验室，主要从事抗肿瘤新药的研发。莱美药业的纳米炭混悬注射液（简称纳米炭，商品名卡纳琳），是瀛瑞医药的研发团队在莱美药业期间主持研发的，是唯一获得SFDA批准的淋巴示踪剂，具有良好的淋巴趋向性，注射到局部组织以后，迅速被淋巴系统摄取，进入局部淋巴管网和淋巴结而不被血管吸收，将淋巴管网和淋巴结染成黑色，达到淋巴示踪的目的。纳米炭在癌症临床上应用广泛，在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识。特别是在甲状腺领域，可以利用纳米炭的示踪作用在手术中有效保护甲状旁腺和神经，并且有针对性地清除淋巴组织。凭借其临床和市场地位，纳米炭连续三年荣获“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、“2020中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“制造业单项冠军产品（2019年-2021年）”多项殊荣。
瀛瑞医药拥有开展抗肿瘤创新药品的研发合成实验室、分析实验室、细胞房与SPF级动物实验室，能满足项目研发、合成及评估研发药品的药效、药代及初步毒性等工作需要。公司致力于成为淋巴示踪技术、靶向给药方向的原研药企业，现有2个研发平台（纳米药物研发平台和靶向药物递送系统平台）、二十多项专利技术。公司以研发适应市场需求的靶向抗肿瘤纳米药物及大分子前药为主要目标，旨在靶向抗肿瘤新药开发领域有所突破，最终获得有临床价值的药物。
公司管理团队具有丰富的药物研发和临床试验管理经验
瀛瑞医药现有员工21人，主要研究人员18名，其中博士2人，硕士6人，本科7人。公司研发团队具有丰富的临床医学、肿瘤学、化学、药学能力，承担过“国家重大新药创制”2项研究工作。公司总经理入选四川省“天府峨眉计划”创业领军人才项目，具有二十多年的临床经验和丰富的创新药研发经验，曾在四川省肿瘤医院任职28年，曾经研发的纳米炭混悬注射液、埃索美拉唑肠溶囊、伏立康唑等3个项目已获得生产批件并上市销售，其中纳米炭获工信部“制造业单项冠军产品（2019年-2021年）”。
公司临床团队具有3名临床医生，具有多年临床相关工作经验；项目经理及临床监察员具有多年的临床项目管理、CRA及CRC相关工作经验。公司与北京、上海、广州、深圳、成都、重庆等中心城市的具有GCP资质的三甲医院10~30家中心开展合作，这些医院拥有先进的医疗设施、丰富的临床经验和大量的患者资源，且病种丰富，可以更好的招募适合的患者参与试验，并且给予专业的医疗支持和监督，为临床试验的顺利开展提供了保障。同时，公司与多所985大学有合作关系，这些大学拥有优秀的科研团队和丰富的科研设施，能够为临床试验的顺利进行提供基础支撑和科研资源。
岗位职责
1、质量标准监督与执行：监督CRO公司对产品原料药及制剂的质量标准执行情况，确保符合药典标准及内控要求，及时收集审核数据。组织并监督内部质量检测（如含量、杂质、粒径分布等），审核检测数据。
2、SOP体系建设：起草、修订原料药和制剂的质量控制SOP、分析方法验证方案等文件，确保符合GMP/GLP规范。
3、NDA申报支持：需要熟悉NDA申报资料中的药学部分需要提交哪些资料，确保数据完整、合规，避免出现遗漏。
4、研发：与研发协作，解决药品中相关的药学问题。
5、风险管理：识别质量控制关键点，制定预防措施。
任职要求
1. 教育背景：本科及以上学历，药学、药物分析、化学、制剂等相关专业。
2. 经验要求：5年以上CRO公司工作经历、原料药或制剂质量控制/QA经验，熟悉纳米药物或注射制剂。独立建立SOP或参与过NDA申报者优先，熟悉ICH、NMPA法规。
3. 素质要求：严谨细致，具备数据敏感性和问题解决能力。良好的英文文献查阅能力。
岗位职责：
1.根据注册法规要求，进行注册申报资料的整理、并对注册申报资料的科学性、合理性、完整性进行实质审查；向注册部门提交申报资料；组织参与现场核查；推进药检、补充通知进度。
2、跟进药品原料药和制剂生产，以及后续的稳定性研究。
3、收集、整理原料药和制剂生产的各种资料，收集稳定性研究资料等，并评估资料的完整性。
4、负责对原料药和制剂生产的公司、稳定性研究公司等进行审计。
5、完成上级交办的其他注册相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、药物化学、药剂学、分析化学等相关专业。
2、在药品注册领域有创新药相关工作经验如：IND或NDA申报等 ；
3、法规与标准：精通中国NMPA或美国FDA或欧盟EMA的GMP/GLP规范，ICHQ系列指南（Q1、Q2、Q3、Q6-Q14）；
4、英文能力：可独立准备英文申报资料、审核英文技术报告（如CRO提供的CTD文件）；
5、软件技能：熟悉电子实验记录本（ELN）、LIMS系统或统计工具（JMP/JMP Pro, Minitab）；
6、踏实认真、态度严谨、有较强的学习能力，具有高度的责任感和敬业精神及团队协作精神。
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